职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位职责：
1、制定制剂生产计划，负责生产调度，确保原材料、设备、人员等资源合理有效安排；
2、负责建立和维护制剂生产的质量管理体系，根据GMP要求优化管理规程和操作SOP，确保执行版本的有效性；
3、对生产过程进行质量监控，负责审核生产过程批记录，确保符合法规、操作SOP等要求；
4、负责处理生产过程中的质量问题，分析原因并制定相应的纠正和预防措施；
5、负责制剂生产的成本控制，分析生产成本的变化趋势，提出降低成本的措施和建议；
6、参与和监督设备维护保养计划，确保设备的正常运行和延长设备使用寿命，降低设备故障对生产的影响；
7、负责制剂生产团队建设和目标管理，包括人员培训、绩效考核和激励等工作，提高团队成员的专业技能和凝聚力；
8、完成上级领导交办的临时工作。
任职要求：
1.全日制统招本科及以上学历，制药相关专业；
2.8年以上制药行业制剂工艺管理或生产管理经验，有CDMO行业经验优先；
3.至少3年无菌车间生产经验，水针、冻干粉针剂型，熟练掌握制剂生产管理原则及方法；
4.熟悉注射剂产品工艺、GMP法规、中国药典等相关法律法规；
5.具备高度的责任心和团队精神，良好的沟通协调能力，较强的计划性、执行力。
