职位描述
职位类别：生产 | 物流 | 质控 | 汽车/生产管理/研发/质量管理
岗位职责：
1、参与客户审计、官方审计及第三方审计的迎检工作、接受和陪同客户和官方检查，并对检查后提出的缺陷落实相关部门进行整改；
2、依据内部审计、客户审计、官方审计的结果，指导内部进行质量改进工作。
3、负责跟踪药事法规、指南、指导原则等的更新，并组织开展解读和差距分析，确保公司质量体系持续符合现行法规要求；
4、负责与药政部门沟通，维护生产许可工作；
5、负责对物料供应商进行评估、审计和管理，更新合格供应商清单；
6、负责物料管理工作，如物料分类和代码管理，物料放行等。
7、负责组织公司年度质量回顾工作；
8、完成上级领导交代的其他临时工作。
任职要求：
1.统招本科及以上学历，药学、生物学或相关专业；
2.3年以上药品生产企业质量体系管理经验，熟悉药品质量管理规范；
3.熟悉GMP、中国药典相关法规，具备一定的质量风险管理、质量控制基础知识；
4.具有良好的数据统计与分析能力，能熟练使用FEMA等管理工具；
5.较强的沟通协调能力、抗压能力、情绪管理能力，有团队协作精神。
