职位描述
职位类别：生产 | 物流 | 质控 | 汽车/生产管理/研发/质量管理
岗位职责：
1.组织和安排足够的安全、质量等相关培训，确保培训效果培养团队合规性文化和意识；
2.严格遵守法规、程序的要求，同时按照GMP常识进行操作，时刻满足数据完整性的要求，及时指出任何违反合规性的操作和事件并进行处理；
3.负责普通理化、仪器分析的实验人员岗位培训、日常工作安排及技术指导；
4.负责岗位SOP及记录，质量标准、规程，相关项目验证文件的起草、修订、培训等工作，确保符合现行法规要求；
5.负责组内实验过程发生的偏差、OOS/OOT/UE等的调查及处理，确保能得到及时、彻底的调查及处理；
6.监督检查组内检验用标准品、对照品、试剂、耗材等物品的管理，确保满足检验需求；
7.监督组内检验所用仪器设备的管理，确保实验室使用的仪器设备得到正确使用、维护、维修，确保仪器设备在效期内；
8.组织QC人员做好普通理化实验过程中的环境卫生、用水用电以及试剂安全，确保符合EHS要求。
任职要求：
1、本科及以上学历，制药相关专业；
2、3年以上理化或仪器岗位经验，1-3年同岗位管理经验，有cdmo行业从业经验者优先；
3、能独立解决QC实验室中的理化或仪器检验问题；
4、熟悉GMP和质量管理，有国内外审计经验者优先；
5、具备良好的沟通和问题解决能力。
