职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
1、大专以上学历,具有制药、药学等相关专业;
2、对工作有原则,严谨、细心,对行业知识和质量管理有较强的自我提升意识;
3、具有良好的团队合作能力、语言沟通能力,良好的分析及解决问题能力。
工作综述:确保公司生产产品质量符合法律法规等要求。
工作职责:
1、负责与产品微生物检测有关的培养基等配制、适用性检查、使用等日常管理,并建立台账。
2、.负责检定菌的传代、培养、使用、销毁等日常管理。建立健全产品微生物检验用的检定菌和培养液的管理制度,并实施规范管理。
3、负责产品无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素和环境监控等的检测工作。
4、.对原辅料、内包材、工艺用水等实施微生物限度检查。
5、负责产品的微生物、无菌和内毒素的方法开发、方法验证以及方法转移等工作。
6、负责工艺用水的理化项目检查工作。
4、负责检验仪器的日常维护清洁,并做好检测、管理和记录工作。
5、负责各监测工作,并及时报告。
6、负责各车间检验所需样品的取样工作。
7、负责对留样产品的检验、报告工作。
8、参与质量标准、检验标准操作规程、批检验记录、管理规程、检验设备标准操作规程等文件的起草编制。
9、负者产品质量回顾所涉及本岗位的检验.稳定性数据考察等数据的统计和分析。
10、保证所检验数据真实性,可靠性和完整性。
11、负责实验室微生物检验区域的安全与卫生工作;
工作报告对象:QC主管