职位描述
职位类别：生产 | 物流 | 质控 | 汽车/生产管理/研发/质量管理
任职要求：
1、大专以上学历，机械类、电气类、生物医药类等相关专业；
2、医疗器械制造生产型企业从业经历，其中从事质量方面工作经验应不少于2年；
3、受过相关的质量培训，熟悉ISO 13485/YYT 0287质量体系；熟悉医疗器械法律法规；统筹管理能力和组织协调能力较强；熟悉生产管理、质量控制相关知识；
具有良好的综合素质，有一定的沟通、组织协调能力，工作积极主动
职责和权限：
1、制定本部门的质量目标；
2、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策。
3、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、督促其有效运行；
4、定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进；
5、负责对外审的体系接洽事宜及陪审工作；
6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械不良件事件的调查、处理及报告；
7、组织对员工进行质量培训，并进行考核；
8、组织不合格品的评审，跟踪处理结果，参与不合格品的原因调查和分析；
9、监督设备计量的实施；
10、跟踪纠正、预防和改进措施，并验证。
确认公司、产品证照在效期内，办理产品备案、注册，生产许可、备案等事宜。
11、负责最终产品的放行
