职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位职责:
1、负责工程设备部所有相关活动的GMP符合性,
2、负责对工程设备部文件、记录进行GMP审核,确保GMP符合性, 3、负责对工程设备部现场进行监督、记录汇报任何违背GMP、标准操作规程、公司规定的活动,
4、负责协助起草/审核部门相关指端、文件、规程等,
5、负责偏差、变更、CAPA、风险评估、日常监控问题跟进整改等质量信息报告起草、流转审批、跟进执行,
6、负责验证方案起草、流转审批、协调组织实施,
7、完成工程设备部经理安排的各项工作任务。
任职资格:
1、大专及以上学历,
2、机械、设备、医药、机电等相关专业,
3、从事药厂工程、设备管理工作5年以上,熟悉GMP条款、制药设备,
4、熟练使用办公软件、CAD绘图软件等,
5、有良好的文字功底及流利的中文表达能力,
6、具备偏差调查能力。