职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/临床研究/协调
1.负责所在项目临床监查与管理工作,确保临床试验按照试验方案、标准操作规程和国家法规进行;
2.按计划对所负责研究中心定期进行监查访视,检查试验进度、病例报告表填写、用药记录等,完成监查报告,记录和报告不良事件和严重不良事件;
3.保持与研究中心和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时协调解决临床试验过程中出现的问题;
4.配合营销系统进行产品相关的医学支持与服务工作;
5.针对产品特点进行医学分析,并对学术资料库进行学术维护;
6.完成上级领导安排的其他工作。