职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位职责：
1. 主要负责车间GMP执行情况的检查，负责产品生产过程的质量监控工作，确保所有操作按照已制定批准的程序进行，确保所有生产活动符合GMP要求。
2. 根据相关要求完成中间产品、原液、半成品、成品等的取样工作。
3. 对发生的可能影响产品质量的异常情况应立即上报部门领导，并协助车间负责人进行调查。
4. 参与车间偏差、不合格的调查，参与变更执行情况的检查，监督车间内产品/物料的销毁，督促与跟踪各部门纠正与预防措施（CAPA）的实施过程与完成情况。
5. 根据操作规程执行环境监控、压缩空气监控、制药用水及纯蒸汽的取样。
6. 负责车间批生产记录的审核。
7. 参与相关验证工作及风险评估工作。
8. 根据安排进行相关文件的起草、修订。
职位要求：
1. 生物类、药学类等相关专业本科及以上学历。
2. 一年以上药品或生物制品企业工作经验，有现场QA工作经验者优先考虑。
3. 熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求。
4. 具有生物制品相关专业知识及经验；能分析及解决工作中出现的问题。
5. 具备较强的沟通、协调能力。
