江苏赛孚士生物技术有限公司
泰州市/海陵区 民营 制药/生物工程 17647人民币 100-499人
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公司简介
江苏赛孚士生物技术有限公司成立于2018年8月,注册资本17647万元,项目占地87亩,总投资逾15亿元,为2019年江苏省重点项目,同时作为中国医药城生物药CDMO服务平台承担抗体药等重点创新品种的产业化职能。
公司于2019年5月正式启动建设,2020年10月完成一期主体工程建设并开始设备调试,2021年初取得药品生产许可证。一期已投资金近6亿元,建成面积4.3万平方米,配备4条2000L商业化生产规模的原液生产线及若干条200L中试放大生产线,另配有预充针制剂和西林瓶制剂生产线各一条。搭建了国内领先的细胞系开发、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、制剂工艺开发及商业化生产等技术平台,拥有丰富的抗体药物CMC管理及注册申报经验,可为客户提供符合NMPA、FDA及EMA等标准的高质量、一站式、定制化CDMO服务,服务内容涵盖从分子设计与评价、工艺开发、临床样品生产、分析与质量管理、注册申报到商业化生产的全链条环节。
企业现已与多家抗体药领域高新技术企业达成联盟合作关系,同时积极拓展海外委托生产业务。赛孚士致力构筑生物医药产业生态圈,与生态伙伴共生共赢,愿成为每一位客户值得信赖的伙伴。
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