职位描述： 1. 负责公司内部和外部委托CMO公司药品生产的监督管理工作，包括IND临床样品生产、注册批生产、商业化生产，保证项目生产按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量； 2. 确保车间严格执行与生产操作相关的各种操作规程； 3. 负责并协调将产品工艺技术转移至车间或CMO公司进行生产，确保按照注册的工艺完成生产工艺摸索和验证，完成清洁验证； 4. 负责审核产品工艺规程，审核生产操作规程、清洁规程、批生产记录，工艺验证以及清洁验证方案和报告的审核，产品相关生产变更、偏差的审核； 5. 负责公司相关生产操作人员经过上岗培训和再培训，并根据实际需要调整培训内容； 6. 负责公司厂房和设备已进行必要的确认和维护保养，以保持其良好的运行状态； 7. 负责根据制定的生产计划，合理规划公司仓库物料的采购和存储，确保物料保持良好的周转率； 8. 公司交办的或需要配合的其他事项。 任职要求： 1. 学历：本科以上学历，药学等相关专业毕业； 2. 经验要求：五年以上医药行业生产车间管理经验； 3. 知识要求：熟悉固体制剂药品的生产过程；熟悉国家药品法律法规、精通GMP体系；熟悉原辅料的供应渠道；具备良好的生产经营管理理念； 4. 能力要求：优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力； 5. 其它要求：能承受较大工作压力，良好的团队合作精神。