职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
1 负责组织药物警戒体系的建立和维护，确保药物警戒体系符合相关法律法规和本规范的要求。
2 负责药品风险管理体系的管理，确保风险管理活动被有效执行，以维持药品风险效益平衡。
3 审核药物警戒主文件、风险管理计划，定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件，并确保上述文件的提交符合相关法律法规的要求。
4 负责安全性信息沟通的管理，确保药品安全性信息得到及时有效地沟通，并作为上市许可申请人和上市许可持有人与监管部门的联系人，落实监管部门的相关要求。
5 负责其他药物警戒相关工作的管理。
