分析方法开发负责人
1万以上/月
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数1人
学历要求学历不限
工作经验经验不限
性别要求不限
用工形式合同制
技能等级不限
年龄要求不限
试用期无
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
1、负责领导、组织分析研发团队的工作，协调项目研究进度，保证项目计划的顺利实施；
2、负责带领分析团队为支持研发项目的工艺开发、产品放行检测所需的分析方法学开发、质量研究、稳定性研究，方法确认及方法转移等；
3、监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范，保证研究工作的规范、真实和完整性；
学历要求：硕士或以上 专业要求：化学、生物化学、药物化学或相关专业。
工作经验要求： 硕士学历六年以上相关工作经验，生物学相关专业，或博士学历五年以上相关工作经验；
专业知识与技能：
1、精通生物药的分析方法学开发及确认和方法学转移至QC；
2、熟悉对疫苗、抗体，重组蛋白的等大分子的方法表征；
3、熟悉生物大分子药物质量研究，熟悉相关法律法规，如cGMP，ICH、中国药典、美国药典等 ；
4、责任心强，具有良好的沟通协调能力及团队精神，包括书面和口头表达能力；
5具有大型生物制药公司或CRO/CDMO相关工作经验，具有四年以上质量分析团队管理经验；
6、了解GMP基本知识者优先。
