注册专员
面议
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数2人
学历要求本科
工作经验经验不限
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期三个月
试用期薪资面议
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
岗位职责:
1、负责注册资料编写;
2、负责注册中各类项目申请的资料起草、上交和领取回执等工作;
3、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,及时汇报有关情况;
4、负责接收药监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改,或者与其他部门沟通解决;
5、完成领导安排的其他任务。
任职要求:
1、教育背景:大学本科或硕士及以上学历,医药、化学、生物、材料、机械、电子等专业,优秀者可适当放宽学历,1-3年经验。
2、知识技能:熟悉医疗器械知识,了解临床试验的全过程,有一定的统计学基础。精通医疗器械产品注册流程,能独立组织审核医疗器械相关注册材料完成注册工作。熟悉关于医疗器械注册方面的政策法规。
3.出色的书面和口头表达能力,善于与各种不同类型的客户/研究者进行沟通,并能建立良好的关系;
4.具有较强的领导力、执行力、适应能力和管理能力能力要求:团队协作能力、分析能力、协调能力、沟通能力以及良好的人际交往能力、执行能力。