验证专员
面议
工作性质全职
职位类别其他职位
招聘人数3人
学历要求大专
工作经验1-3年
性别要求女
用工形式不限
技能等级
年龄要求22-35
试用期无
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
1. 根据公司要求及法规指南制定工艺及清洁类验证文件,并组织开展实施;
2. 解决验证过程中的问题,协助车间完成验证过程中调查报告的撰写;
3. 审核车间验证报告相关的附件及记录,整理验证报告并完成归档工作;
4. 负责责任类相关质量信息的撰写、流转工作;
5. 结合最新的验证要求,不断优化和提升验证水平;
6. 根据实际生产情况提出可优化及改进的流程,持续提高验证质量控制水平;
7. 参加车间验证产品产前分析会、车间级质量分析会,并提出改进建议;
8. 根据车间提供的数据做好品种持续工艺确认方案及报告的整理、分析;
9. 参加内外部组织的验证技术研讨会并将会议精神传达给车间,并进行技术研究培训及指导,不断提高产品质量;
10. 每年按照要求收集近五年各车间清洁、工艺、贮存期等验证情况;
11. 每年按要求统计各车间下一年度需开展的验证项目,审批后提交至部门验证管理员;
12. 领导安排的其他临时性工作。