验证技术员/工程师
5千~1万/月
年终奖
双休
五险一金
有年假
旅游
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数5人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求女
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期无
工作地点泰州市/海陵区
职位描述
岗位职责:
1、起草和执行厂房设施设备验证方案;
2、起草厂房设施设备验证报告;
3、协助部门内无菌工艺模拟灌装验证、工艺验证和清洁验证等工作;
4、审核供应商提供的FAT、SAT、IQ和OQ方案并协助监督供应商测试方案的执行,及时汇报测试过程中发现的问题;
5、准确及完整的描述验证过程中产生的偏差并参与偏差调查;
6、参与验证相关SOP的起草和修订工作;
7、完成领导交付的其他工作。
岗位要求:
1、机电、药学相关专业;
2、熟悉空气净化系统监测仪器(DOP高效过滤器检漏、尘埃粒子计数器等仪器),熟悉温度验证仪器;
3、熟悉欧美GMP法规要求,熟悉相关验证指南(ISPE、PDA TR技术报告等);
4、熟悉相关办公软件,CAD软件。