体系QA
5千~1万/月
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验3-5年
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求25-35
试用期无
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
1、负责起草/修订质量保证部的相关GMP文件;
2、负责物料与产品放行前审核;
3、负责物料供应商管理;
4、负责组织审计,包括内部自检、供应商审计等,按时提交审计报告并跟踪整改情况;
5、负责对公司退货产品和召回产品的处理工作;
6、负责组织偏差、变更、投诉的处理;
7、负责组织风险评估;
8、负责物料和产品年度质量回顾分析报告的撰写;
9、负责产品年度报告撰写;
10、负责GMP体系文件的管理;
11、负责批生产记录及物料检验记录的档案管理;
12、负责物料与产品的取样;
13、领导安排的其他工作 。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学或药学相关专业;
2、35岁以下(男女不限);
3、一年以上药企体系QA工作经验;
4、熟悉GMP及相关的法律、法规;
5、良好的沟通能力。