技术经理/主管/工程师
面议
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数5人
学历要求本科
工作经验经验不限
性别要求女
用工形式合同制
技能等级不限
年龄要求不限
试用期无
工作地点泰州市/海陵区
职位描述
岗位职责:
1、建立并维护工作流程(技术问题解决) ;
2、 梳理生产部技术问题,拟定部门年度/月度工作计划,报上级部门进行审核审批
3、负责公司人力成本及本部门预算,报财务部及上级部门审批 ;
4、参与起草、修订生产文件,确定生产文件中的关键工艺参数和范围
5、跟踪生产情况,及时进行生产中技术问题的调查,技术方案的撰写及实施
6、 制剂工艺的持续改进,从生产工艺的可行可控性、成本、质量、环保、安全、产能等方面考虑,组织制剂车间进行制剂工艺的优化工作
7、培训、指导车间人员对工艺的理解
8、 解决生产现场的技术问题、工艺提升
9、理解交接的新品工艺,及时发现工艺中需要解决的技术问题,并针对问题提供技术方案,保障新品工艺交接顺利进行
10、 技术转移过程(包括公司内部新品交接、对外委托生产)的工艺文件的准备、对外的技术沟通协调及现场监控等
11、参加内部或者外部培训,提升技术业务水平、GMP等方面的理解
岗位要求:
1、药学、化工相关专业,统招本科及以上学历;
2、了解制剂相关生产设备的基本原理及操作,了解厂房、纯化水、HVAC系统等公用系统的基本运作;
3、掌握药品注册申报、GMP相关法规知识、制剂设备验证的要求及关键控制点;
4、精通片剂、胶囊、冻干粉针等常用制剂的生产工艺及控制点、制剂生产工艺验证的要求及关键控制点、湿法制粒机、流化床、冷冻干燥机等关键设备的控制要求